Межведомственная комиссия по нераспространению COVID-19 обнародовала информацию о ходе подготовки вакцины против COVID-19 Научно-исследовательским институтом проблем биологической безопасности (НИИПББ), передает Azattyq Rýhy.

23 марта 2020 года был получен патологический материал от первых пациентов с COVID-19, спустя неделю учёными НИИПББ выделен вирус SARS-CoV-2.

9 мая была завершена работа по разработке кандидатной инактивированной вакцины против COVID-19, протокол её разработки направлен во Всемирную организацию здравоохранения (ВОЗ).

15 мая после предварительной проверки ВОЗ включила её в список кандидатных вакцин, допущенных до доклинических испытаний, и разместила на своём сайте информацию о вакцине и разработчике.

15 мая начаты доклинические испытания кандидатной вакцины на лабораторных животных: линейных мышах, сирийских хомячках, крысах, морских свинках, хорьках и кроликах. Доклинические испытания продемонстировали, что по всем параметрам, регламентированным ВОЗ, а именно токсичности, пирогенности, аллергенности, иммуногенности, вакцина соответствует требованиям ВОЗ и государственной фармакопее Республики Казахстан.

Казахстанская вакцина против коронавируса успешно проходит испытания

6 июля вакцина передана в Национальный центр экспертизы лекарственных средств Министерства здравоохранения (МЗ) РК, который подтвердил воспроизводимость результатов доклинических испытаний вакцины, полученных ранее НИИПББ.

10 июля НИИПББ приступил к испытанию вакцины на приматах (макаках-резус), титр антител – IgM, IgG, уже на седьмой день составил 3,5 log (высокий показатель).

Согласно требованиям ВОЗ, 13 августа 2020 года планируется определение окончательного титра антител у макак-резус, который должен составлять не менее 7 log, что является показателем высокой иммуногенности.

26 июля пять разработчиков вакцины добровольно испытали на себе вакцину для обеспечения собственной безопасности при работе с живым вирусом. По прошествии трёх суток самочувствие добровольцев хорошее, повышения температуры и аллергии нет.

Первую вакцинацию от COVID-19 провели в Казахстане

Доклинические испытания будут завершены 20 августа, о результатах сообщат в МЗ РК.

После получения разрешения МЗ РК с сентября 2020 года ожидается начало клинических испытаний на базе клиники Алматы на 44 добровольцах, не имеющих антител на COVID-19 (I фаза).

В середине октября 2020 года планируется выход на II фазу клинических испытаний на 200 добровольцах, отвечающих требованиям ВОЗ. II фаза клинических испытаний должна быть завершена в декабре 2020 года.

Принимая во внимание опыт многих стран (Китай, США, Россия) и необходимость обеспечения населения вакциной, предусматривается сокращение количества фаз клинических испытаний с IV до II. Указанное не противоречит требованиям ВОЗ.

Назальный спрей от коронавируса. Что известно о разрабатываемой в Казахстане вакцине?

В cлучае подтверждения ВОЗ результатов клинических испытаний кандидатной вакцины Казахстан будет готов осуществлять производство вакцины на базе строящегося завода по производству иммунобиологических препаратов при НИИПББ. Проектная мощность завода – до 60 миллионов доз в год, завершение строительства – декабрь 2020 года.