Отечественная вакцина против COVID-19 проходит второй этап испытаний

Казахстанские учёные завершили первую фазу клинических исследований вакцины от коронавирусной инфекции, передает Azattyq Rýhy со ссылкой на телеканал «Хабар 24».

Генеральный директор Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Комитета науки Министерства образования и науки РК Кунсулу Закарья сообщила о том, что первую фазу испытаний провели на 44 добровольцах.

По её словам, казахстанская инактивированная вакцина против коронавируса QazCovid-in доказывает, что способна вырабатывать нейтрализующие коронавирус антитела. Отечественная разработка не уступает международным.

На данный момент препарат испытывают на 200 добровольцах. Это вторая фаза испытаний, которая завершится 29 ноября. На следующем этапе её протестируют уже на 3 000 добровольцах.

Материалы вакцины сейчас находятся в Национальном центре экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Министерства здравоохранения РК.

Напомним, 23 марта 2020 года был получен патологический материал от первых пациентов с COVID-19, спустя неделю учёными Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности (НИИПББ) выделен вирус SARS-CoV-2.

9 мая НИИПББ была завершена работа по разработке кандидатной инактивированной вакцины против COVID-19, протокол её разработки направлен в ВОЗ. 15 мая после предварительной проверки ВОЗ включила её в список кандидатных вакцин, допущенных до доклинических испытаний, и разместила на своём сайте информацию о вакцине и разработчике.

15 мая начаты доклинические испытания кандидатной вакцины на лабораторных животных: линейных мышах, сирийских хомячках, крысах, морских свинках, хорьках и кроликах. Доклинические испытания продемонстировали, что по всем параметрам, регламентированным ВОЗ, а именно токсичности, пирогенности, аллергенности, иммуногенности, вакцина соответствует требованиям ВОЗ и государственной фармакопее РК.

12 июня в Жамбылской области премьер-министр РК Аскар Мамин дал старт строительству биофармацевтического завода по производству вакцин. Завод будет выпускать иммунобиологические лекарственные препараты по международному стандарту надлежащей производственной практики, в том числе вакцину против коронавирусной инфекции.

Казахстанская вакцина против коронавируса успешно проходит испытания

6 июля вакцина передана в Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛСМИ) Министерства здравоохранения РК, который подтвердил воспроизводимость результатов доклинических испытаний вакцины, полученных ранее НИИПББ.

10 июля НИИПББ приступил к испытанию вакцины на приматах (макаках-резус).

26 июля казахстанскую инактивированную вакцину против COVID-19 – QazCovid-in, разработанную НИИПББ, получили 27 учёных-разработчиков. У них сформировался нарастающий иммунитет, результаты анализов показали безопасность и высокую иммуногенность вакцины. На сегодняшний день они чувствуют себя хорошо и продолжают работу.

Первую вакцинацию от COVID-19 провели в Казахстане

Председатель правления АО «Фонд национального благосостояния «Самрук-Қазына» Ахметжан Есимов рассказал Президенту Казахстана Касым-Жомарту Токаеву о планах по созданию производства вакцины от коронавируса совместно с Россией.

19 августа стало известно о том, что на базе лаборатории фармакологических испытаний территориального филиала НЦЭЛСМИ Алматы были завершены доклинические исследования вакцины QazCovid-in, разработанной НИИПББ.

Казахстанская вакцина от коронавируса вошла в топ-200 экспериментальных вакцин

29 августа ВОЗ допустила казахстанскую вакцину от COVID-19 к клиническим испытаниям. В начале сентября стало известно о том, что казахстанские учёные приступают к первой фазе клинических испытаний отечественной вакцины.

Опубликованы результаты испытаний казахстанской вакцины от коронавируса

Казахстанскую вакцину от коронавируса, разработанную Международным центром вакцинологии при Казахском национальном аграрном университете, включили в список кандидатов ВОЗ. Об этом сообщил директор Международного центра вакцинологии Кайсар Табынов.

Назальный спрей от коронавируса. Что известно о разрабатываемой в Казахстане вакцине?

17 сентября стало известно о том, что Министерство здравоохранения РК после тщательной проверки документов выдало разрешение на проведение первой и второй фаз клинических исследований казахстанской вакцины QazCovid-in, разработанной НИИПББ.

«В рамках первой и второй фаз будет проводиться вакцинация волонтёров. Всемирная организация здравоохранения дала разрешение на это. Несмотря на то, что добровольцами могут стать всего 244 человека, за короткий срок поступило большое количество заявлений от желающих принять участие в клинических исследованиях. Мы вынуждены были остановить приём заявок уже через несколько дней после выхода объявления», – заявил вице-министр образования и науки РК Мирас Дауленов.

В клинических исследованиях вакцины принимают участие здоровые добровольцы в возрасте от 18 до 50 лет. В первой фазе исследования, определяющей безопасность вакцины, принимают участие 44 добровольца, не переболевших коронавирусом и не имеющих антител. Во второй фазе, направленной на исследование иммуногенности, запланировано участие 200 добровольцев.

Алексей Цой назвал стоимость казахстанской вакцины от COVID-19

Как сообщила на встрече с Президентом Казахстана генеральный директор Научно-исследовательского института проблем биологической безопасности Кунсулу Закарья, на базе института на пяти платформах ведётся работа по созданию вакцин от COVID-19. Разработанная институтом инактивированная вакцина QazCovid-in одобрена ВОЗ и прошла первый этап клинических исследований. В настоящее время в Национальном научном центре фтизиопульмонологии проводится второй этап исследования.

Вторая разрабатываемая отечественная субъединичная вакцина против коронавирусной инфекции одобрена ВОЗ и успешно прошла клинические исследования. Материалы этой вакцины находятся в НЦЭЛСМИ.

Касым-Жомарту Токаеву также рассказали о строительстве на территории НИИПББ завода по выпуску отечественных иммунных препаратов. Проектная мощность завода составит 60 миллионов доз вакцин в год, что позволит не только охватить отечественный рынок, но и осуществлять экспортные поставки.

Стали известны новые результаты исследований казахстанских вакцин от коронавируса

Президент Казахстана Касым-Жомарт Токаев обсудил с президентом России Владимиром Путиным вопрос совместного производства вакцин от коронавирусной инфекции на территории РК.